Vertragsproduktdesign und -entwicklung: Wählen Sie einen Partner basierend auf Fachwissen

Jun 10, 2023

1. Juni 2023 Durch gesponserte Inhalte

In der sich schnell entwickelnden Landschaft des Designs und der Entwicklung medizinischer Geräte ist eine der wichtigsten Entscheidungen für Unternehmen, ob sie die Produktentwicklung intern durchführen oder den Prozess an ein externes Unternehmen vergeben sollen. Die Markteinführung eines neuen Geräts ist ein komplexer Lebenszyklus, der Fachwissen, Präzision und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards erfordert. Sofern Sie kein Unternehmen mit einem etablierten und erfahrenen Team an Entwicklungsressourcen sind, kann die Suche nach Mitarbeitern mit dem richtigen Fachwissen ein zeitaufwändiger Prozess sein. Auch der Aufbau völlig neuer Teams kann mit einem höheren Risiko verbunden sein als der Einsatz eines Unternehmens mit langjähriger Erfahrung und gutem Ruf. Für kleinere Unternehmen und Start-ups bleibt daher häufig die Vertragsgestaltung und -entwicklung die beste Wahl, um ein Produkt schnell auf den Markt zu bringen.

In der Branche gibt es viele verschiedene Unternehmen für Vertragsgestaltung und -entwicklung. Diese Unternehmen reichen von kleinen, fokussierten Unternehmen bis hin zu Entwicklungsteams in größeren Auftragsfertigungsunternehmen. Wenn Sie einen Partner für Ihr Gerät auswählen, sollten Sie zunächst nach jemandem suchen, der über Fachwissen in dem Bereich verfügt, an dem Sie arbeiten. Ein Implantat unterscheidet sich stark von einem Diagnosegerät oder einem Verabreichungssystem. Ihre besten Erfolgsaussichten bei der Erlangung der behördlichen Genehmigung und beim kommerziellen Erfolg bestehen darin, die Erfahrung eines Teams zu nutzen, das mit ähnlichen Anwendungen den gleichen Weg eingeschlagen hat. Dieser Partner kann ein tiefes Verständnis der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, technologischer Fortschritte und Industriestandards für den Bereich mitbringen, auf den sich Ihr Gerät konzentriert. Der richtige Partner kann auch bei Investoren für Glaubwürdigkeit sorgen, wenn Sie zusätzliches Kapital beschaffen müssen.

Sobald Sie bereit sind, ein Projekt zu starten, ist es am besten, es in Phasen aufzuteilen. Beginnen Sie mit Konzept und Planung oder einem kleinen Machbarkeitsprojekt. Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass der Partner zu Ihnen passt, und testen, ob das ursprüngliche Konzept für das Gerät es wert ist, weiterverfolgt zu werden. Dies dient dazu, die Vorabinvestitionen zu begrenzen, bis Sie sich mit der Ausrichtung des Projekts wohl fühlen. Eine gut durchgeführte Planungsphase verringert auch das Risiko des Programms und liefert ein vollständigeres Bild der Gesamtzeit und der Finanzierung, die für die Fertigstellung des Projekts erforderlich sind. Letztendlich können Sie so mit Zuversicht größere Investitionen in die weitere Entwicklung tätigen, während Sie sich auf den Weg zu Tierversuchen und schließlich zu klinischen Studien machen.

In einer Branche, in der Innovation und Sicherheit an erster Stelle stehen, hilft Ihnen die Zusammenarbeit mit dem richtigen Vertragsproduktdesign- und -entwicklungsunternehmen dabei, die Komplexität der Entwicklung medizinischer Produkte erfolgreich zu meistern. Ihr Fachwissen und ihre Erfahrung werden zur Entwicklung transformativer medizinischer Geräte beitragen, die die Patientenergebnisse verbessern und die Gesundheitsversorgung revolutionieren.

AGILE Produktentwicklung bei Resonetics

Bei Resonetics wissen wir, wie wichtig es ist, über gezieltes Fachwissen zu verfügen, insbesondere im Zusammenhang mit Vertragsproduktdesign und Entwicklungsdienstleistungen. Mit der Übernahme von Distal Solutions im Jahr 2021 haben wir unser AGILE-Produktentwicklungsteam gegründet. Dieses innovative Unternehmen hat sich auf das Design und die Entwicklung katheterbasierter Verabreichungssysteme und Implantate für interventionelle Märkte spezialisiert. Mit der Übernahme von Agile MV im Jahr 2022 haben wir unsere fokussierte Expertise gestärkt. Agile MV wurde ursprünglich im Jahr 2010 von erfahrenen MedTech-Veteranen gegründet, darunter einige der Schlüsselpersonen hinter CryoCath. Sie brachten branchenführendes Fachwissen über katheterbasierte Geräte mit, die die präzise Abgabe von Energie, Medikamenten und Zelltherapien direkt an einen Zielort im Körper ermöglichen. Agile MV hat sich in der Elektrophysiologie Anerkennung für seine Fachkompetenz in Kryo- und Pulsfeldtechnologien erworben.

Fachgebiete von Resonetics:

Das Ziel des AGILE-Produktentwicklungsteams besteht darin, nahtlos mit Ihrem Team zusammenzuarbeiten und gleichzeitig flexibel und aufmerksam auf die sich ändernden Anforderungen Ihres Projekts zu reagieren. Als Ihr Full-Service-Partner können wir die Designdokumentation vorbereiten, die Ihr Projekt für die behördliche Genehmigung benötigt, und die Markteinführung beschleunigen. Unser AGILE-Produktentwicklungsteam arbeitet auch direkt mit den Ingenieuren von Lightspeed Lab zusammen, um die neuesten Fortschritte bei den Verarbeitungsmöglichkeiten nahtlos zu integrieren und eine funktionale, effiziente und skalierbare Lösung für Ihr Produkt zu erreichen. Wir berücksichtigen im Voraus die Herstellbarkeit und die Stückkosten, um sicherzustellen, dass die Ziele bei der Markteinführung erreicht werden. Unsere Teams sind strategisch günstig in Westborough, MA, San Diego, Kalifornien und Montreal, Kanada, ansässig. Sie können unser Team direkt unter [email protected] kontaktieren.

Über Resonetics

Resonetics wurde 1987 gegründet und ist ein Pionier in den Bereichen Spitzentechnik, Produktentwicklung, Prototyping und Fertigungslösungen für die Medizintechnik- und Biowissenschaftsbranche. Die vier Kerngeschäftsbereiche des Unternehmens sind Interventional, Advanced Diagnostics, Minimally Invasive Surgery und Embedded Technologies. Resonetics ist führend in den Bereichen Laserbearbeitung, spitzenloses Schleifen, Nitinolbearbeitung, dünnwandige Edelstahl- und Edelmetallrohre, fotochemische Bearbeitung, Mikrofluidik, Sensorlösungen und medizinische Energie. Mit strategisch günstig gelegenen AGILE-Produktentwicklungszentren und Lightspeed Labs setzt Resonetics auf Qualität, Geschwindigkeit, Innovation und ein großartiges Kundenerlebnis. Das Unternehmen ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert und verfügt über 14 Niederlassungen und mehr als 2.000 Mitarbeiter in den Vereinigten Staaten, Kanada, Costa Rica, Israel und der Schweiz.

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